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      廣藥獲頒澳門首張中藥GMP證書

      2022-12-29 06:19:28來源:中國青年報客戶端


      (資料圖片僅供參考)

      中國青年報客戶端訊(中青報·中青網記者 林潔)近日,廣藥集團在澳門建設的廣藥國際(澳門)青洲制藥廠通過了澳門藥品監督管理局的審查,取得了中藥《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證,是自澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施和澳門藥物監督管理局揭牌成立以來,首個通過認證的中藥制造企業。

      藥廠研究人員在工作。受訪者供圖

      近年來,澳門以中醫藥研發制造為切入點,培育發展大健康產業,以促進澳門經濟適度多元化發展。為切實有效提升澳門本地優質制造并軌國際標準,以澳門藥品監督管理局為首,澳門經濟及科技發展局和澳門貿易投資促進局等多個政府部門積極聯動推動澳門本土制造生產平臺的建設。

      廣藥國際(澳門)青洲制藥廠是廣藥國際在澳門青洲跨境工業區設立的藥品和大健康食品生產基地,自2021年4月開始施工,于2021年底建成投產。據了解,GMP認證官員和業界專家根據澳門生產的實際情況,多次召開會議和實地考察,與廣藥國際(澳門)青洲制藥廠就GMP認證進行了多次的溝通,經過9個月的不懈努力,最終完成認證,頒發澳門第一張中藥GMP證書。

      藥廠工作人員在調試機器。受訪者供圖

      該制藥廠擁有多條傳統中成藥劑型以及食品軟膠囊生產線,已取得完整當地生產制造資質。此前,該制藥廠已獲頒澳門首個中藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)中藥制造準照,復方板藍根顆粒(低糖)獲得澳門首個口服創新型同名同方新藥批文。

      廣藥獲頒澳門首張中藥GMP證書。受訪者供圖

      澳門特區《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》的實施,為中醫藥國際化提供了更多的發展空間。“接下來,我們將著力打造一批‘澳門制造’的精品中藥和大健康產品。”廣藥集團相關負責人表示,廣藥國際(澳門)青洲制藥廠二期工程還將逐步建立口服液、飲料、乳劑等生產線,不斷豐富“澳門制造”的生產劑型和產品。

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