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      每日速看!全球唯一IgA腎病對因治療藥物落地博鰲
      
						
      
							
      
								2023-04-24 17:28:44來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)
							
      
						
      
					
      
					
      
						
      	
							

      (相關(guān)資料圖)
      4月24日，云頂新耀宣布，全球唯一對因治療IgA腎病，減少腎功能下降的疾病首創(chuàng)藥物Nefecon(耐賦康)已獲得海南藥監(jiān)局批準(zhǔn),將在瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院臨床使用。該藥落地此次在海南，標(biāo)志著國內(nèi)IgA腎病患者可以獲益于全球同步的創(chuàng)新療法，也標(biāo)志著國內(nèi)開啟IgA腎病對因治療新時(shí)代。
      中國是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家，而作為常見的原發(fā)性腎小球疾病，IgA腎病約占35%-50%，國內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估約有500萬人。約50%具有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者在10-20年內(nèi)會(huì)進(jìn)展為終末期腎病，需要透析或腎移植。目前國內(nèi)針對IgA腎病的治療方案缺少從疾病源頭改變疾病進(jìn)展的針對性治療方法。IgA腎病患者的治療存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
      該藥是口服靶向布地奈德遲釋膠囊，通過特殊的制作工藝，將布地奈德靶向釋放，膠囊溶解后，持續(xù)穩(wěn)定釋放藥度，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，達(dá)到治療IgA腎病的作用。截至目前，該藥是全球唯一IgA腎病的對因治療藥物，已在美國和歐盟上市，被中國藥監(jiān)局納入突破性治療品種和優(yōu)先審評，今年下半年有望在中國獲批上市。
      此次該藥先在博鰲樂城落地使用，不僅滿足了未滿足的臨床需求，提高產(chǎn)品知名度，也有利于下一步在該藥盡快在國內(nèi)獲批。
      (責(zé)任編輯：韓夢晨)
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