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      聯邦制藥(03933.HK):集團產品TUL01101片獲臨床試驗默示許可

      2023-09-08 22:11:17來源:格隆匯


      (資料圖片僅供參考)

      格隆匯9月8日丨聯邦制藥(03933.HK)公告,于2023年9月8日,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101片臨床試驗注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,受理號為CXHL2300701及CXHL2300702。

      TUL01101片是小分子酪氨酸激酶(JAK1)選擇性抑制劑,用于中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis)的治療。JAK抑制劑為新型特應性皮炎治療用藥,具有療效確切、副作用較小等優點。截至目前,尚未有中國企業自主研發的JAK1抑制劑獲批上市。圍繞JAK1靶點,公司已獲批并正在開展中度至重度的活動性類風濕性關節炎、輕中度特應性皮炎外用制劑的臨床試驗。本次新增口服劑型的獲批,有望為相關患者提供更全面、安全、有效的治療新選擇。

      未來,公司將持續致力于新產品的研發,預期將為公司及其股東創造更大收益。

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