慢性蕁麻疹,就是老百姓俗稱的“風疙瘩”,發起病來瘙癢腫脹,反復發作,病程持續六周以上,而且很難確定發病誘因,在我國飽受其困擾的患者高達上千萬。如今,這些患者迎來福音。2023年1月,我國首個治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)生物制劑——奧馬珠單抗(商品名:茁樂®)被納入醫保目錄。隨著新版醫保目錄于3月1日開始執行,當天,北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授為北京CSU患者開出了可醫保報銷的奧馬珠單抗處方。

北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授

劉先生是一位令張建中印象極為深刻的患者,因為瘙癢他曾嘗試各種治療手段,包括激素、具有細胞毒性的免疫抑制劑、抗組胺藥物、以及各種組合的聯合用藥來對抗慢性自發性蕁麻疹,但是療效僅短暫維持,病情還是常年發作。難以忍受的瘙癢讓他“抓狂”到懷疑人生,不僅承受身體上的痛苦,還一度產生了嚴重焦慮抑郁心態。

據《中國慢性自發性蕁麻疹患者疾病負擔白皮書》顯示,我國慢性蕁麻疹發病率為1%,其中約68%為慢性自發性蕁麻疹(CSU)。“所謂自發性蕁麻疹,就是你很難確定誘因,不是因為曬了太陽、沾了水,也不是因為吹了風,或者皮膚被異物刺激等原因。”張建中告訴記者。據《白皮書》推算,我國的慢性自發性蕁麻疹患者人群已超千萬。

目前治療CSU常用方案是服用抗組胺藥物,可在一定程度上控制癥狀。張建中介紹:“抗組胺藥物主要不良反應為程度不等的嗜睡、頭暈和注意力不集中,因此建議腦力勞動者、高空作業人員、駕駛交通工具人員、運動員等需要高度集中注意力的患者不要服用。同時,服用抗組胺藥物并增加劑量后仍有25%至33%的患者不能有效緩解癥狀,其中部分患者藥物增加至4倍劑量,依然無效。”

近年來隨著對CSU研究的不斷深入,其發病機制已經明確,肥大細胞是蕁麻疹發病中關鍵的效應細胞,奧馬珠單抗治療CSU的主要作用機制就是提高肥大細胞膜的穩定性,可以說從源頭抑制了肥大細胞的激活,從而達到治療目的。奧馬珠單抗(茁樂®)自2003年海外上市以來,已在包括歐盟在內的100多個國家和地區批準用于過敏性哮喘和慢性自發性蕁麻疹的治療,臨床使用經驗長達20年之久。

2022年4月,奧馬珠單抗已經獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療“采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者”。張建中介紹,奧馬珠單抗治療CSU使用簡便、安全性好,僅需每月注射1到2針,納入醫保后自付月費用從幾千元降至幾百元。切實降低了患者的經濟負擔,為CSU患者帶來更多治療選擇。

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